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多個跨國藥企巨擘為狂飙的“减肥神藥”市場按下暂停键。近日，诺和诺德旗下两款GLP-1類减肥藥遭歐盟查询拜访，辉瑞的减肥口服藥终止開辟，阿斯利康也抛却了一款GLP-1類藥物。
面临一系列不肯定性，“减肥神藥”将来将何去何從？
平安性有待驗证
近日，歐盟藥品羁系局為狂飙的“减肥神藥”踩下刹車。其先是提醒GLP-1類藥物可能存在致甲状腺癌的危害，请求诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲于7月26日条件交更多的信息。後又因患者服用相干藥物後可能有自残的危害，對诺和诺德旗下两款藥物開展查询拜访。
對付上陈说法，诺和诺德均向记者暗示否定。该公司暗示，大型临床實驗項目数据和上市後监测時代收集的数据均未显示GLP-1類藥物(司美格鲁肽或利拉鲁肽)與甲状腺癌或自残用意之间存在因果联系關系。
GLP-1類藥物司美格鲁肽被称“减肥神藥”，其狂飙的贩卖事迹吸引無数玩家涌入市場。在跨國藥企诺和诺德的2022年財报中，司美格鲁肽的贩卖额為118.12亿美元，賭博場所，占总营收的47%。
高营收下隐藏高危害。值得存眷的是，美國食物藥品监視辦理局核准的司美格鲁肽的藥品阐明书中确切提醒了甲状腺癌危害。而美國食物藥品监視辦理局不良事務陈述體系数据显示，自2018年以来，很多不良陈述来自服用司美格鲁肽的患者或其醫療保健供给者。
在争议之下，有巨擘提早“退水”。辉瑞颁布發表终止旗下GLP-1R小份子冲动剂項目Lotiglipron的後续研發，原由于患者服用藥物後存在平安隐患。此前，阿斯利康也因临床實驗数据不合适“更好的有用性和耐受性”的预期而终止了GLP-1類藥物的直播王,研發。
藥物滥用危害高
同時，在多個社交平台上，也有司美格鲁肽的藥物利用交换群，網友會分享采辦藥物、利用藥物的運動防護，方法，另有網友提出可以低價代購司美格鲁肽。
一名醫藥贩卖代表坦言，企業供给產物给病院或有贩卖天資的藥店、平台，请求患者按处方采辦，是由于患者必要在大夫的引导下利用藥品，利用前也必要做相干查抄、排查危害，而市場上的其他采辦方法则存在较大隐患。
海南博鳌醫療科技有限公司总司理邓之东暗示，减肥藥市排場临的最大挑战是藥物的平安性和有用性有待驗证。一些减肥藥可能存在紧张的副感化和不良反响，也是以被禁用。别的，一些减肥藥的结果可能存在個别差别，分歧人群的反响也有所分歧。
藥企或進退失据
跨國巨擘屡陷争议，海內的“跟從者們”或進退失据。在巨擘們高贩卖事迹的刺激下，海內藥企将GLP-1類藥物市場看做必争之地。業內助士暗示，GLP-1類藥物存在平安危害，海內藥企相干產物的上市之路或加倍艰巨。
据Insight数据库，包含爱漂亮客、海正藥業、丽珠團體等在內的超40家藥企皆在结構减肥藥市場。除華东醫藥外，截至今朝，海內另有16家開辟利拉鲁肽的藥企。司美格鲁肽的竞争也十分剧烈，九源基因、中美華东、丽珠團體均在跟進研發，并已進入临床阶段。
“若不克不及上市，藥企的研發投入都将‘吊水漂’。”一名海內藥企相干卖力人暗示，“海內今朝并無减肥類產物上市，或是茯苓糕,由于相干產物必要對患者做不良反响的進一步测试。如後续再报批，相干部分也會對藥品平安性举行更严酷的审查。”
作為独一在海內获批减治療頸椎病，肥顺應症上市的藥企，華东醫藥的动态备受存眷。记者就產物上市及平安性问题咨询華东醫藥，但截至發稿還没有收到复兴。
值得存眷的是，翰宇藥業也于本年7月公布通知布告，颁布發表自动撤回GLP-1類藥物利拉鲁肽打针液的上市注册申请。
“临床结果不抱负、企業预估產物上市後没法得到预期收益、研發本錢過高档身分均會令企業终止藥品開辟。”上述海內藥企相干卖力人暗示。 |
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發表於 2023-8-4 18:11:09
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