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標題: 减肥藥良莠不齐监管逐步趋严 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-8-4 18:12
標題: 减肥藥良莠不齐监管逐步趋严
近期，華东醫藥的降糖藥物肥胖或超重顺應证上市申请被暂停。据悉，针對司美格鲁肽可能存在的滥用，部门線上平台已起頭整治。

相干行業陈述估计，2025年，我國减肥藥的合规市場有望跨越120亿元。今朝已進入一年一度的减肥“旺季”，但是，市場藥物热销的同時，却仍然存在產物参差不齐、成份不透明的征象。

華东醫藥利拉鲁肽打针液

暂停肥胖或超重顺應证上市申请

國度藥品监視辦理局藥品审评中间官網显示，受理号别离為CXSS2200065和CXSS2200064的華东醫藥利拉鲁肽打针液审评状况显示為“暂停”。利拉鲁肽打针液是華东醫藥结構的糖尿病范畴產物，本次暂停的是肥胖或超重顺應证上市申请。

客岁7月，華东醫藥公布通知布告称，全資子公司杭州中美華东制藥有限公司（如下简称中美華东）收到國度藥品监視辦理局签發的《受理通知书》，其申报的利拉鲁肽打针液用于肥胖或超重顺應证的上市允许申请得到受理。那時，華东醫藥方面還在该通知布告中估计，除中美華东之外，海內共有3家企業正在举行利拉鲁肽打针液肥胖或超重顺應证的临床實驗，但海內還没有廠家提交该顺應证的上市申请，中美華东為海內首家提交利拉鲁肽生物雷同藥两個顺應证（糖尿病顺應证、肥胖或超重顺應证）注册申请并有望成為首家获批的企業。

针對上市申请暂停一事，華东醫藥方面回應媒體称，利拉鲁肽打针液减肥顺應证的审评因必要弥补单項資料而暂停，為审评正常流程。该公司估计這次暂停不會對该顺應证的终极获批發生较大影响。華东醫藥本年3月在投資者互动平台上暗示，公司利拉鲁肽打针液糖尿病顺應证的上市申请处于CDE注册审评阶段，有望于本年一季度获批。

就在近期，歐洲藥品辦理局（EMA）公布官方声明称，诺和诺德（Novo Nordisk）出產的降糖產物司美格鲁肽诺和泰（Ozempic）将面對较长時候的欠缺，估计這類欠缺将延续全部2023年。该機構還请求大夫優先為糖尿病患者打针诺和泰，而不是将其作為减肥藥物出售。

“减肥针”滥用？平台在整治

在中國，司美格鲁肽固然只获批降血糖顺應证，但究竟上，在收集中早已被炒作為减肥“神藥”。2022年，司美格鲁肽在中國的贩卖额到達了22亿元。

据悉，近期针對司美格鲁肽可能存在的滥用，部门線上平台已起頭整治。本年2月，某社交平台公布治理通知布告称，從2022年起頭就對分享强调“司美格鲁肽”等藥物减肥成果的內容举行治理，截至今朝已处置违规条记5000多条，同時在用户搜刮该藥時自动举行平安提醒。针對司美格鲁肽等词的搜刮成果页面，平台也上線了“就醫用藥请到正规醫療場合”的提醒。

据悉，今朝在電商平台下单采辦司美格鲁肽打针液必要填写用藥人信息、選擇線下已确诊疾病，并在線提交处方/病历/查抄陈述，購藥所需凭证较此前严酷。

對此，广州一名肝病專科大夫奉告记者，“是藥三分毒”，利用司美格鲁肽可能致使胃肠道反响，乃至引發甲状腺髓样癌和胰腺炎等，公共為了减肥自行用藥不成取。

網購减肥藥市場存在乱象網店客服不回應胶囊成份

現實上，不但仅是“减肥针”呈現了必定的滥用征象，其他减肥藥產物也存在乱象。

记者在淘宝的“芊芊女神瘦身店”看到，店家页面在售两款减肥燃脂胶囊“藥丸”，一款售價88元，一款售價则為108元，页面的產物先容圖都只是一颗颗胶囊藥丸。

记者随機選擇一款，其先容為“减肥燃脂胶囊节制食欲饱腹感……增强版糖果瘦身”，售價為88元。据產物的視频先容，“强效進级版，88是7天量，试用装，下单咨询客服，不咨询不發貨”。

對此，记者咨询该店客服，客服一起頭简略地扣问，是不是吃過瘦身類產物，有甚麼症状？并暗示向记者举薦符合的產物。记者暗示，以前没吃過。随後，客服扣问了春秋、身高、體重等环境。當记者描写完根基环境後，客服称，這款88元的瘦身糖果有用，“如有口干、饱腹感、浅失眠等症状，反响大，可隔天一次或半粒服起。可以瘦下来的”。而且奉告记者，3天没有饱腹感，身體没反响则無前提退款。

记者随後扣问這些藥丸的成份到底是甚麼，客服對此始终未复兴。

在页面上的“问大師”傍邊，有的买家暗示，“有饱腹感，副感化很大，万不得已不要吃”疤痕修復霜，；有的则称，“有结果，會口渴、失眠”；有的暗示，“饱腹感真的强”“不克不及、没用”。

记者翻查贩卖页面，這款售價88元的糖果，月销量過千。同時，產物参数显示，核准文号為國食健字G××××××××，產物的名字：绿茶肉碱胶囊，重要原料為：左旋肉碱、镁。

另外一方面，记者發明，自從阅读并咨询過该减肥店客服後，记者在淘宝上再次输入“减肥藥”關頭词，搜刮出来的成果，不但包括有品牌的OTC减肥藥、减肥保健產物、入口减肥產葉黃素,物，另有散装“胶囊藥丸”。

大夫：纯真服用绿茶肉碱胶囊不见得有用

“绿茶肉碱”到底是何類减肥產物？记者在京东康健、美團买藥、天猫买藥上输入“绿茶肉碱”搜刮發明，這些平台均有多款分歧品牌的產物，代價也良莠不齐，有的品牌產物30粒/瓶售價在32元，有的30粒/瓶售價则去到60元，有的售價则過百元（30粒）。

在線上康健平台上，很多消费者咨询绿茶肉碱這種產物的减肥感化。

一名三甲病院的內科大夫暗示，這類保健品包括绿茶提取物和左旋肉碱，此中绿茶提取物的重要成份是茶多酚，茶多酚有必定抗氧化感化，可能有必定降脂感化，但感化弱，達不到藥物的尺度。左旋肉碱是脂代谢的促成剂，龍潭清水溝,是脂肪酸進入線粒體的载體物資，當人體能量需求增长時，可以更易地經由過程代谢脂肪供给能量，有助于增长活动强度和活动時候而不易委靡。以是详细减肥结果要看活动量增长的水平若何，若是没有增长活动，服用绿茶肉碱胶囊是不會有结果的。（涂端玉娴静）

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