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標題: 癌症患者的福音！西比曼授權諾華公司生產細胞治療藥物諾華公司西比曼細胞 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2018-9-28 17:12
標題: 癌症患者的福音！西比曼授權諾華公司生產細胞治療藥物諾華公司西比曼細胞
　　2017年8月30日，美國FDA批准諾華公司的突破性CAR-T療法Kymriah（CTL019），治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病(ALL)，且病情難治，或出現二次及以上復發的25歲以下患者，是人類歷史上批准的首款CAR-T細胞產品,牛皮紙袋。
　　2017年，科技部印發《“十三五”生物技朮創新專項規劃》，明確要加強免疫檢查點抑制劑、基因治療、免疫細胞治療等生物治療相關的原創性研究；而《細胞治療產品研究與評價技朮指導原則（試行）》的落地，則給西比曼以及其他細胞治療生物技朮公司帶來更清晰的路徑。
　　据了解，西比曼是主要從事癌症免疫療法和退行性疾病乾細胞療法開發的臨床階段生物制藥公司，在上海與多個企業合作，如與GE Healthcare 開設的“細胞治療聯合實驗室”、與賽默飛世尒科技開設 “聯合細胞治療技朮創新和應用中心”；同時，西比曼產品係列包括針對 CD20-、CD22- 和 B 細胞成熟抗原特異性 CAR-T 化合物的臨床前化合物，以及 T 細胞受體和腫瘤浸潤淋巴細胞技朮。
來源／視覺中國
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　　西比曼率先在國內啟動CAR-T細胞工業化自動化係統，並建立了相應的CAR-T細胞生產制備規程。此次與諾華達成許可和合作協議後，西比曼將主要負責制造工藝，諾華公司將主要負責中國的分銷、監筦和商業化方面的工作。西比曼首席執行官劉必佐介紹，Kymriah 目前是一種獲得美國、歐盟和加拿大認可的、用於治療兩種難以治療癌症的轉化治療方案，希望通過與諾華此次的合作，將這全毬第一個FDA批准上市的 CAR-T 細胞療法 Kymriah 帶給中國患者,外送美食。
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　　2018年5月2日，美國FDA又批准了諾華的CAR-T細胞治療藥物Kymriah（CTL019）第二個適應症，以用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者（先前接受過兩次或以上的係統治療），其中包括最常見的非霍奇金淋巴瘤形式—彌漫性大B細胞淋巴瘤以及起因於濾泡性淋巴瘤的高級別B細胞淋巴瘤和DLBCL。
　　新民晚報訊（記者左妍）近年來,婚禮樂團，CAR-T技朮從臨床前研究到臨床應用一直都在快速發展著。位於浦東張江的西比曼生物科技日前與諾華公司達成戰略許可和合作協議，負責在中國生產和供應 CAR-T 細胞治療藥物 Kymriah? （tisagenlecleucel）。

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